關(guān)于開(kāi)展2025年規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)的通知

魯牧飼藥字〔2025〕1號

各市農業(yè)農村局（畜牧獸醫局）、有關(guān)市畜牧獸醫中心：

現就開(kāi)展2025年規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鞏固提升行動(dòng)”）通知如下。

一、重點(diǎn)任務(wù)

（一）鞏固專(zhuān)項整治成效

1.糾治“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥問(wèn)題。以規模養殖場(chǎng)、養殖合作社、動(dòng)物診療機構、屠宰企業(yè)、鄉村獸醫為重點(diǎn)，結合日常監管和抽檢監測，查看養殖檔案、診療記錄和用藥記錄等，檢查是否存在“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥、養殖直接使用原料藥等違規行為，重點(diǎn)糾治養殖、調運、屠宰全鏈條違規使用地塞米松問(wèn)題。打擊養殖使用停用獸藥，以及使用禁用藥物或其他化合物的違法行為。

2.糾治飼料冒充獸藥或非法添加獸藥問(wèn)題。堅持“料是料、藥是藥”原則，以飼料、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，檢查是否存在將獸用抗菌藥等獸用化學(xué)藥品包裝成飼料產(chǎn)品銷(xiāo)售、商品飼料中違規添加藥物等典型問(wèn)題，糾治可飼用天然植物產(chǎn)品標注預防治療動(dòng)物疾病功效，甚至以獸用中藥名義銷(xiāo)售等突出問(wèn)題。

3.糾治擅自變更標準要求生產(chǎn)獸藥問(wèn)題。以獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，結合年度獸藥質(zhì)量監督抽檢工作，查看批生產(chǎn)記錄、出廠(chǎng)檢驗報告、標簽和說(shuō)明書(shū)等，檢查是否存在未按批準工藝規程和質(zhì)量標準生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品、標簽和說(shuō)明書(shū)標注未經(jīng)批準內容或不實(shí)信息等違規行為，糾治擅自變更甚至降低工藝要求和質(zhì)量標準造成獸藥質(zhì)量安全風(fēng)險的問(wèn)題。

4.糾治不遵守獸用處方藥、獸藥追溯二維碼管理要求等問(wèn)題。以獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，檢查獸用處方藥管理、獸藥追溯二維碼系統信息上傳情況，檢查是否存在不憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用處方藥、銷(xiāo)售出入庫信息不上傳獸藥追溯二維碼系統等違規行為，糾治不審查獸醫處方隨意銷(xiāo)售獸用處方藥、選擇性上傳銷(xiāo)售出入庫信息等問(wèn)題，督促經(jīng)營(yíng)主體做到嚴格憑處方銷(xiāo)售獸用處方藥、銷(xiāo)售出入庫信息嚴格上傳獸藥追溯二維碼系統。

（二）遏制突出問(wèn)題蔓延風(fēng)險

5.整治網(wǎng)絡(luò )違規經(jīng)營(yíng)獸藥行為。以從事網(wǎng)絡(luò )獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)為重點(diǎn)，檢查是否存在無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)獸藥、經(jīng)營(yíng)假劣獸藥和不得在網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品、違規銷(xiāo)售獸用處方藥、網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)出入庫信息未上傳獸藥追溯二維碼系統、違規將獸用原料藥拆零銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人、未經(jīng)批準改變產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)及商標或商品名等行為，糾治獸藥產(chǎn)品從非登記的庫房發(fā)貨、未按規定條件運輸有特殊運輸要求的獸藥、發(fā)布虛假宣傳或夸大療效等不實(shí)信息、拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元銷(xiāo)售獸藥等突出問(wèn)題。在檢查過(guò)程中，要督促提醒電子商務(wù)平臺認真履行相關(guān)法規要求，嚴格審查和公示網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍，無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證不得在其平臺銷(xiāo)售獸藥產(chǎn)品。

6.整治獸用麻醉藥品和精神藥品違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為。按照農業(yè)農村部、公安部公告第800號規定的品種和管理要求，以相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及動(dòng)物飼養場(chǎng)、動(dòng)物診療機構等使用單位為重點(diǎn)，檢查生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)原料藥來(lái)源是否合規、是否按規定在標簽和說(shuō)明書(shū)標注“獸用麻醉藥品”或“獸用精神藥品”以及“獸用處方藥”字樣、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規定上傳至獸藥追溯二維碼系統、是否違規將原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以外的單位或個(gè)人；檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備相應的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規定上傳至獸藥追溯二維碼系統、是否違規將原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)以外的單位或個(gè)人、是否在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售獸用麻醉藥品和精神藥品、是否嚴格憑獸醫處方銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品；檢查使用單位是否嚴格憑獸醫處方使用相關(guān)產(chǎn)品、使用情況是否按規定在用藥記錄或病歷及診療檔案中填寫(xiě)。在檢查過(guò)程中，要提醒相關(guān)主體提高風(fēng)險防范意識，主動(dòng)采取專(zhuān)柜保存、雙人雙鎖等措施妥善保管原料制劑、生產(chǎn)檢驗用標準品和對照品等，并做好使用登記和廢品處理，防止發(fā)生流弊事件。

7.整治未經(jīng)批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸醫體外診斷制品行為。根據《獸藥管理條例》第七十二條規定，參照《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于寵物疫病抗原篩查產(chǎn)品認定有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)》（農辦法函〔2024〕21號）等文件，對應按照獸藥管理的獸醫體外診斷制品，檢查相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在不具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品資質(zhì)，未按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準的獸醫體外診斷制品等違法違規行為，糾治以“僅限科研用”、“內部使用”、“某領(lǐng)域使用”等名義規避審批生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸醫體外診斷制品的典型問(wèn)題。

8.整治生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣水產(chǎn)用獸藥行為。結合水產(chǎn)用獸藥專(zhuān)項質(zhì)量監督抽檢工作，根據《獸藥管理條例》和《農業(yè)農村部關(guān)于加強水產(chǎn)養殖用投入品監管的通知》（農漁發(fā)〔2021〕1號）文件要求，對應按照獸藥管理的水產(chǎn)養殖用投入品，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在不具備獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件及過(guò)程不符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣水產(chǎn)用獸藥、以水質(zhì)改良劑等非獸藥名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假獸藥等違法違規行為，糾治水質(zhì)改良劑等產(chǎn)品違規標注預防、治療動(dòng)物疾病用途等典型問(wèn)題。

（三）強化指導服務(wù)

各地要成立專(zhuān)家技術(shù)服務(wù)團，深入畜禽養殖和動(dòng)物診療一線(xiàn)，指導規范用藥。要結合獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)，面向獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各主體開(kāi)展依法經(jīng)營(yíng)、科學(xué)飼養、合理診療、合規用藥等方面的技術(shù)服務(wù)和培訓宣教，共同推動(dòng)合規用藥水平有效提升。

二、時(shí)間安排

（一）部署安排（3月31日前）。各市農業(yè)農村（畜牧獸醫）部門(mén)依據本通知要求，結合轄區實(shí)際做好部署安排。

（二）集中整治（4月1日至10月15日）。各市農業(yè)農村（畜牧獸醫）部門(mén)對標重點(diǎn)任務(wù)組織開(kāi)展檢查，對發(fā)現的違法違規行為依法組織查處。

（三）抽查檢查（10月16日至11月15日）。省局將適時(shí)組織相關(guān)人員，對部分獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用主體進(jìn)行抽查，對各市鞏固提升行動(dòng)效果開(kāi)展評估。

（四）總結推廣（12月10日前）。各市農業(yè)農村（畜牧獸醫）部門(mén)及時(shí)總結鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展成效和不足，研究實(shí)施針對性的長(cháng)效監管措施。及時(shí)推廣基層典型經(jīng)驗做法，帶動(dòng)全行業(yè)提升規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用獸藥水平。

三、有關(guān)要求

（一）強化組織協(xié)調。鞏固提升行動(dòng)已列入2025年全省食品安全重點(diǎn)工作安排，各級農業(yè)農村（畜牧獸醫）部門(mén)要高度重視，強化工作部署，統籌行政許可、飼料獸藥監管、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監管、農業(yè)綜合行政執法力量，協(xié)調市場(chǎng)監管、公安、藥監等部門(mén)，聚力推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)任務(wù)目標落實(shí)。

（二）規范開(kāi)展檢查。各地要嚴格落實(shí)中央和我省關(guān)于整治形式主義為基層減負相關(guān)規定要求，以及嚴格規范涉企行政檢查的有關(guān)意見(jiàn),拓寬獸藥違法問(wèn)題線(xiàn)索舉報投訴渠道并及時(shí)公布，堅持“雙隨機、一公開(kāi)”制度，緊密結合農資打假、畜牧獸醫領(lǐng)域安全生產(chǎn)檢查、群眾投訴舉報核查等工作，合理安排檢查和數據調度頻次。不對基層定指標，不搞排名通報，涉企檢查時(shí)做到“五個(gè)嚴禁”、“八個(gè)不得”,不影響企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)秩序。

（三）做好違法違規行為查處。各地對發(fā)現的違法違規行為，依法及時(shí)查處，對存在安全風(fēng)險的行為，要告知相關(guān)主體潛在風(fēng)險并督促提醒其主動(dòng)采取規避措施。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，要及時(shí)報送我局，將違法信息通報獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級農業(yè)農村部門(mén)依法組織查處。查處的大案、要案，以及具有警示指導意義的典型案件要及時(shí)報送我局。

請各市分別于8月5日和12月10日前，將鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展情況及統計表（詳見(jiàn)附件）報我局飼料獸藥處。

聯(lián)系人：  劉  利，0531-51788879

電子郵箱：sxmsyjsyc@shandong.cn

附件：規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)實(shí)施情況匯總表

山東省畜牧獸醫局

2025年3月27日

附件：規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)實(shí)施情況匯總表